Innovatief artroscopisch instrument voor regeneratieve kraakbeentherapie op heupen en schouders
Na zes jaar intensief ontwikkelingswerk heeft Dr. Olaf Beck nu een patent gekregen voor een innovatief instrument dat speciaal is ontwikkeld voor artroscopische procedures aan de heup en schouder. Voor het eerst kunnen chirurgen met dit innovatieve instrument de achterkant van de heup- en schouderballen bereiken tijdens een procedure — een gebied dat wordt uitgevoerd met behulp van een artroscopische ingreep. Tot nu toe was het moeilijk of zelfs onmogelijk om toegang te krijgen.
Achtergrond en Betekenis
De ontwikkeling van dit instrument is een grote stap voorwaarts op het gebied van minimaal invasieve chirurgie. Tot nu toe hebben artroscopische procedures hun grenzen bij de behandeling van heup- en schouderkraakbeenschade, omdat delen van de gewrichten moeilijk te bereiken waren. Dit leed vaak tot suboptimale behandelresultaten en beperkte de mogelijkheden voor regeneratieve kraakbeentherapie. Het nieuwe instrument lost dit probleem op en breidt het scala aan artroscopietoepassingen uit. Het instrument is ontworpen om de precisie en effectiviteit van procedures te verbeteren. Het maakt een gerichte behandeling mogelijk, wat vooral favoriet is bij regeneratieve kraakbeentherapie.
Van idee tot productie
Na de octrooiering van dit baanbrekende instrument wordt nu met de productie gebruikt om het zo snel mogelijk in klinische toepassingen te kunnen gebruiken. Hij zegt Reikhalzend uitgekeken naar de marktintroductie, aangezien het instrument een belangrijke leemte is in de huidige artroscopische praktijk opvult en de behandelingsmogelijkheden uitbreidt.
Dr. Olaf Beck, een van de toonaangevende experts op het gebied van artroscopische chirurgie en regeneratieve krachttherapie, onderstreept het belang van deze vooruitgang: „Met dit nieuwe instrument hebben we eindelijk de mogelijkheid om artroscopie naar een nieuw niveau te tillen en patiënten een effectievere en zachtere behandeling te bieden. Het is een grote stap in de richting van een uitgebreidere regeneratie van kraakbeen.”
vooruitzichten
De ontwikkeling van artroscopische instrumenten blijft een centraal aandachtspunt in de moderne orthopedie. Door voortdurend onderzoek en betering van technieken zullen in de toekomst nog meer patiënten baat kunnen hebben bij minimaal invasieve procedures. In dit verband is het nieuwe instrument een belangrijke mijlpaal en zou het de behandelingsnormen voor regeneratieve kraakbeentherapie duurzaam kunnen veranderen.
Met de productie die nu is begonnen, staat dit innovatieve hulpmiddel op het punt geïntroduceerd te worden in de dagelijkse klinipraktijk. Patiënten en chirurgen kunnen zich verheugen op het feit dat dit de kans op een succesvolle behandeling van kraakbeenschade in de heup en schouder vergroot.
Häufige Fragen & Antworten
Welche Rehabilitationsmaßnahmen sollten nach der Behandlung mit ChondroFiller® liquid durchgeführt werden?
Die Nachbehandlung variiert je nach Defektlokalisation: Hauptbelastungszone oder Patella/Trochlea femoris. Mobilisation am 2. postoperativen Tag, Teilbelastung 20 kg. Bewegungsschiene und Flexion wichtig. Radfahren und Schwimmen nach Vollbelastung erlaubt. Isometrisches Training und Sportarten mit hohem Sturzrisiko nach 1 Jahr.
Weiterbehandlung des Patienten nach der Defektfüllung?
Die Extremität wird in Streckstellung gebracht und die Zugänge verschlossen. Eine Drainage ist nicht erforderlich. Kontrollen werden vermieden, da Blutungen die Sicht behindern und eine erneute Schwellung das Implantat lösen könnte. Kernspintomographische Kontrollen zeigen den sicheren Sitz der Matrix. Nach Anlegen des Verbandes wird das Gelenk mit einer Orthese für 48 Stunden in Neutralstellung ruhiggestellt.
Wie kann die Höhe des Implantats an den umgebenden Knorpel angepasst werden?
Die Höhe des Implantats kann nach der Aushärtung entweder manuell modelliert oder automatisch durch den Druck der entsprechenden Gelenkfläche an die Höhe des umgebenden Knorpels angepasst werden.
Wie erfolgt die Füllung der Defektzone?
Die Defektzone muss in weniger als 20 Sekunden gefüllt werden, da die Reaktion der Lösungen sofort beginnt. Die schnelle Applikation durch den Mischadapter der Zweikammerspritze erhöht die Stabilität der Implantatmatrix. Der Knorpeldefekt wird vollständig und minimal über die Höhe des umgebenden Knorpels hinaus mit der Kollagenmatrix aufgefüllt. Bei optimaler Temperatur von 30 bis 33 °C härtet die Matrix innerhalb von 2 bis 5 Minuten aus, was optisch an der milchigen Trübung des anfangs klaren Gels erkennbar ist.
Wie schnell geliert ChondroFiller® liquid zu einem festen Kollagengel?
Für die Behandlung mit ChondroFiller® liquid ist es notwendig, dass das Implantat eine Temperatur von 30 bis 35 °C hat. Bei Einhaltung dieser Temperatur geliert das Gel innerhalb von 2 bis 5 Minuten.
Wie wird ChondroFiller® liquid für die Implantation vorbereitet?
ChondroFiller® liquid wird aufgetaut: 24 Stunden bei 2-8 °C oder 30 Minuten bei 25-30 °C. Vor der Applikation in der Zweikammerspritze auf 30-33 °C erwärmen. Der Luerlock-Mischadapter und eine Sterican®-Einmalspritzkanüle der B. Braun Melsungen AG werden hinzugefügt. Die ersten Mikroliter der Matrix werden verworfen.
Wie wird das Debridement durchgeführt?
Das arthroskopische Debridement des Knorpelschadens erfolgt mit Shavern oder Curetten. Chondromalazische Anteile werden entfernt und eine stabile Knorpelschulter belassen. Die subchondrale Platte darf nicht perforiert werden. Die Knorpelränder werden für die Implantatverankerung leicht unterminiert und der Defekt zur Dokumentation vermessen.
Muss die Defektzone vor der Implantation getrocknet werden und wie erfolgt diese Trocknung?
Vor der Applikation von ChondroFiller® liquid muss der Knorpeldefekt trocken sein. Spülflüssigkeit aus der Arthroskopie sollte vollständig entfernt und das Knorpelbett separat getrocknet werden. Absaugen ist nicht ausreichend; eine Arbeitskanüle und eine intraluminal eingebrachte Kompresse ermöglichen die Trocknung durch Dochtwirkung. Alternativ kann eine 10-minütige Gasarthroskopie durchgeführt werden.
Wie muss der Patient gelagert werden?
Die Extremität muss so gelagert werden, dass das flüssige Kollagenimplantat nicht ausläuft. Die Lagerung hängt von der Lokalisation des Defektes ab. Bei femoralen Defekten ist eine Fixierung des Beines bei 90° Beugung von Hüfte und Knie ausreichend. Defekte im Bereich des Rollknorpels und der Tibia erfordern keine spezielle Lagerung. Retropatellare Defekte an der Patellarückfläche können in Bauchlage behandelt werden.
Wie wird das hochwertige Kollagen Typ 1 beim ChondroFiller® liquid-Verfahren in das Gelenk implantiert?
Das ChondroFiller® liquid Verfahren zur Implantation von Kollagen Typ 1 beginnt mit einer Arthroskopie des Gelenkes, um die Indikationskriterien zu überprüfen. Nur wenn diese erfüllt sind, wird das Verfahren durchgeführt. Begleitpathologien wie Meniskusschäden, Bandinsuffizienzen und Achsfehlstellungen werden zuerst behandelt.
Muss vor der Behandlung mit ChondroFiller® liquid eine Mikrofrakturierung (MFX) durchgeführt werden?
Nein.
Wie lange verbleibt ChondroFiller® liquid im Körper? Muss der Eingriff wie bei Hyaluronsäure wiederholt werden?
Nein, beim ChondroFiller®-Verfahren ist nur ein Eingriff notwendig. Das hochwertige Kollagenimplantat wird in körpereigenes, hyalinähnliches Kollagen Typ 1 umgebaut.
In welchen Volumina ist ChondroFiller® liquid erhältlich?
ChondroFiller® liquid ist in drei Größen erhältlich: 1,0, 1,5 und 2,3 ml.
Welche Hilfsmittel werden für die Behandlung mit ChondroFiller® liquid benötigt?
Zur Lagerung ein Gefrierfach und/oder Kühlschrank sowie eine Injektionskanüle.
Wie schnell taut ChondroFiller® liquid auf?
ChondroFiller® liquid kann entweder über 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufgetaut werden. Es ist auch möglich, das Produkt direkt vor der Anwendung in ca. 30 Minuten bei einer Temperatur von ca. 25 bis 30 °C, z.B. in einem Wärmeschrank, aufzutauen.
Darf ChondroFiller® liquid nach dem Auftauen wieder eingefroren werden?
Nein.
Darf ChondroFiller® liquid im Kühlschrank aufbewahrt werden?
Nach dem Auftauen kann ChondroFiller® liquid bis zu vier Wochen im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden. Wurde das Produkt auf über 8 °C erwärmt, ist eine Lagerung von mehr als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht mehr zulässig.
Wie lange ist ChondroFiller® liquid haltbar?
ChondroFiller® ist nach der Herstellung 24 Monate haltbar, wenn es zwischen -35 und -15 °C gelagert wird. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.
Wie wird ChondroFiller® liquid gelagert?
ChondroFiller® liquid wird in einem Gefrierschrank bei -35 bis -15 °C gelagert. Handelsübliche Gefrierschränke sind in der Regel auf -18 °C eingestellt.
An welchen Gelenken wurde ChondroFiller® liquid bisher angewendet?
ChondroFiller® liquid wurde bisher an folgenden Gelenken angewendet: Knie, Hüfte, oberes Sprunggelenk, Schulter, Großzehengrundgelenk, Daumengrundgelenk, Handgelenk.
Welcher Mechanismus löst die Gelierung der flüssigen Komponente zu einem druckfesten Gel aus?
Die flüssigen Komponenten werden durch Auspressen aus der Zweikammerspritze über den Mischadapter vermischt, wodurch der pH-Wert der sauren Kollagenlösung neutralisiert und die Gelierung zu einem druckfesten Kollagengel ausgelöst wird.
Gibt es bekannte Nebenwirkungen?
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergische Reaktionen, Entzündungserscheinungen) auf Kollagen oder einen der anderen Inhaltsstoffe auftreten.
Welche Vorteile hat Kollagen aus Rattenschwanzsehnen gegenüber Kollagen aus Schweine-, Pferde- oder Rindergewebe?
Etwa 3 % der Bevölkerung zeigen in Hauttests allergische Reaktionen auf Kollagen bovinen oder porcinen Ursprungs. Allergische Reaktionen auf ChondroFiller-Produkte (Rattenkollagen) sind bisher nicht bekannt.
Besteht die Gefahr, dass sich Patienten über das ChondroFiller® Kollagenimplantat mit dem Hantavirus oder anderen Erregern infizieren, die von Ratten auf den Menschen übertragen werden?
Nein, da die Tiere spezifisch pathogenfrei gezüchtet und regelmäßig tierärztlich untersucht werden.
Woraus besteht ChondroFiller® liquid?
ChondroFiller® liquid enthält hochwertiges Kollagen Typ 1 und eine Neutralisationslösung. meidrix biomedicals gewinnt das Kollagen aus Rattenschwanzsehnen von SPF-Ratten (spezifisch pathogenfreie Tiere) mit Gesundheitszeugnis. Die Neutralisationslösung besteht aus Wasser, Hepes und Salz.
Enthält ChondroFiller® liquid Cytokine/Wachstumsfaktoren?
ChondroFiller enthält keine Cytokine/Wachstumsfaktoren.
Wie wurde das Knorpelregenerat qualitativ analysiert?
Das Knorpelregenerat wurde präklinisch am Göttinger Minischwein (Synthese von Kollagen Typ 2, Zellmorphologie, Zellverteilung) und retrospektiv am Menschen (MRI, T2-Mapping) untersucht.
Kann nachgewiesen werden, welche Knorpelqualität durch ChondroFiller® liquid erzeugt wird?
ChondroFiller® liquid erzeugt hyalinähnliches Knorpelregenerat durch Typ-2-Kollagensynthese, chondrozytäre Zellmorphologie und Zellverteilung, wie eine präklinische Studie am Göttinger Minischwein zeigt. Dies wird durch eine laufende retrospektive klinische Studie am Menschen mit T2-MRI-Mapping bestätigt.
Welche Zellen wandern in den ChondroFiller® liquid?
In Tierstudien konnte die Einwanderung von Chondrozyten (Morphologie, Expression von Kollagen Typ 2 mittels Immunhistochemie) und möglicherweise von mesenchymalen Stammzellen nachgewiesen werden. Ein spezifischer Nachweis wurde jedoch nicht erbracht.
Wie gelangen die Zellen in den ChondroFiller® liquid?
Die Bindung der Zellen an die Kollagenmatrix erfolgt über Beta-1-Integrine. Grundsätzlich führt eine Gewebeverletzung (durch Débridement gegeben) zu einer Zellmigration. Zusätzlich wirkt Kollagen Typ 1 chemotaktisch auf eine Vielzahl von Zellen.
Kan een meniscusscheur vanzelf genezen?
Of de meniscusscheur vanzelf kan genezen, wordt hier ook bepaald op basis van de mate van letsel. Je moet ook weten dat de meniscus verschillende zones bevat. Sommige gebieden hebben een goede doorbloeding en andere gebieden die meer gecentreerd zijn in het kniegewricht niet. Als de scheur zich in het goed gecirculeerde gebied van de meniscus bevindt en niet te diep doordringt in de slecht gecirculeerde gebieden, kan deze conservatief genezen.
Hoe lang duurt het voordat een meniscusscheur geneest?
Hoe lang het duurt voordat de meniscus geneest, hangt af van het type en de behandelmethode en hangt af van het individuele geval van een van de patiënten. Het exacte type letsel en de locatie van de scheur zijn bepalend. In de meeste gevallen duurt het 6 tot 14 weken voordat de meniscus is genezen.
Hoe snel moet een meniscusscheur geopereerd worden?
De pijn en het onvermogen om te bewegen kunnen pijnlijk zijn na een meniscusscheur. In de regel kan de knie niet meer volledig worden gestrekt of gebogen. Ga daarom zo snel mogelijk naar een arts om de vervolgstappen te bespreken.
Wat gebeurt er als een gescheurde meniscus niet wordt behandeld?
Als u zich afmeldt voor de aanbevolen behandeling van meniscusscheuren, leidt dit noodzakelijkerwijs tot kraakbeenschade en artrose. De scheur wordt bij elke beweging verder beschadigd totdat lopen slechts met grote moeite mogelijk is.
Hoe wordt een meniscusscheur behandeld?
Allereerst hangt het af van de mate van verknoping van de meniscusscheur. De beschadigde delen van de gescheurde meniscus kunnen na diagnose worden verwijderd of gehecht. Tijdens het verwijderen worden de door de scheur gerafelde delen van de meniscus afgeschoren. Hierdoor kan het ruwe oppervlak van de gescheurde meniscus worden gladgestreken. In enkele zeldzame gevallen wordt de meniscusscheur hersteld door een transplantatie, die wordt gehecht en vervangen door donormeniscus of biologische weefselvervanging.
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