En el primer número de la videoenceplopedia de ACCART, el Dr. Olaf Beck presenta un método innovador para la implantación de meniscos y la inducción del cartílago, tras un examen detallado por parte de varios profesores de renombre.
Esta innovadora técnica, que está disponible en Alemania desde noviembre de 2022, utiliza un sustituto biológico para las lesiones meniscales y tiene como objetivo mejorar la función articular y retrasar o evitar la necesidad de tratamientos protésicos.
Para una presentación detallada del método, los criterios de selección de pacientes y los resultados iniciales, visite el artículo original en español aquí. Si lo prefiere, puede leer el artículo en alemán aquí.
Perspectivas clave
- Nueva técnica de implantación biológica para el reemplazo de menisco
- Mejorar la función articular y retrasar la necesidad de prótesis
- Disponible en Alemania por un número limitado de especialistas
Todas las fuentes científicas y más información se pueden encontrar en el artículo original.
Este es el artículo del sitio en español, traducido al alemán:
iniciación
En la mayoría de los casos, se realiza una meniscectomía parcial después de una lesión de menisco. En los años siguientes, se desarrolla el síndrome de posmeniscectomía con artrosis secundaria. Esta situación conduce entonces a un tratamiento protésico adecuado.
En la bibliografía se describen diversas técnicas para la regeneración del cartílago. Estas incluyen el trasplante autólogo de cartílago y la inducción de cartílago con una matriz libre de células, el colágeno tipo 1, así como varias técnicas de reemplazo de menisco.
En el pasado, el implante MIS fabricado con tendones de Aquiles bovinos era el líder del mercado. Sin embargo, su producción se interrumpió en 2021. A partir de entonces, solo el implante Actifit estuvo disponible como reemplazo parcial.
Sin embargo, a diferencia del MIS, este no era un implante biológico sino un implante de poliuretano. Varios estudios han demostrado que el resultado fue inferior al del MIS.
Desde noviembre de 2022, un nuevo implante biológico está disponible en Alemania, que actualmente pueden insertar 4 médicos en Alemania.
Es un bloque de espongiasis desmineralizado y libre de ADN hecho de huesos de cadáveres. El implante se entrega estéril y seco. Actualmente no hay estudios sobre una combinación de la regeneración del cartílago combinada con la implantación de meniscos.
Descripción de la técnica
El paciente debe tener una deformidad máxima en vario y valgo de 5°. Otras contraindicaciones incluyen la rigidez articular, la inflamación crónica de las articulaciones, como el reumatismo, la artritis psoriásica y la artritis del tracto urinario. Las alergias a las proteínas de la carne de vacuno también son una contraindicación.
También es importante que el paciente siga las reglas, ya que el éxito de la operación depende en gran medida del cumplimiento de la terapia postoperatoria.
Hasta ahora, he tratado a pacientes de hasta 65 años con este procedimiento. Sin embargo, se debe prestar especial atención a las enfermedades concomitantes. Rechazé a los pacientes que regularmente tienen que tomar cortisona o medicamentos antiinflamatorios.
También es importante hacer un diagnóstico correcto mediante imágenes, que solo es posible con la ayuda de un examen de resonancia magnética.
Si hay trastornos óseos en el sentido de edema óseo, se debe proporcionar un alivio adecuado con una órtesis y una terapia dirigida con ondas de choque.
La frecuencia de los tratamientos depende del tamaño de la zona. En promedio, realizo 4 aplicaciones a intervalos de 1 semana. 6 semanas después del último tratamiento con ondas de choque, se realiza un examen de seguimiento mediante resonancia magnética.
También se debe determinar el tamaño del defecto del cartílago y el margen del menisco. La geometría del defecto del cartílago es importante. La inducción del cartílago es posible cuando el defecto mide hasta 1,5 cm de ancho.
En este caso, la longitud ya no importa. Según nuestro esquema postoperatorio, también es posible el tratamiento de las lesiones causadas por besos. El menisco residual debe tener un margen de 3 mm de ancho y un cuerno delantero y trasero intactos.
Si no se puede obtener esta información mediante una resonancia magnética, realizo una nanoscopia con anestesia local según lo planificado. Durante la artroscopia, primero se prepara el cartílago con una cureta anular. El aberat se extrae con una afeitadora.
El implante de menisco (Spongioflex) se coloca en solución salina durante unos 15 minutos hasta que esté blando. El implante se inserta en la articulación a través de una miniincisión abierta con fórceps de menisco y se asegura con suturas internas.
Luego, el procedimiento pasa de la artroscopia con agua a la artroscopia con gas. En este caso, se utiliza CO2. El supresor se conecta a través de una manguera de gas, que se puede conectar al trócar de artroscopia. Tan pronto como las áreas defectuosas del cartílago estén secas, se cubren con un gel de colágeno.
Mis propios resultados
Hasta el momento, no se han publicado los resultados de seguimiento de esta técnica combinada. Sin embargo, dado que el implante Spongioflex también es un implante biológico, se puede suponer que los resultados son similares a los del implante MIS.
Esto también lo confirman las breves entrevistas que realicé y un examen histológico. Desde noviembre de 2022, he insertado un total de 21 implantes Spongioflex.
Hubo 2 complicaciones causadas por los propios pacientes (abstinencia por caída o carga incorrecta). Se podría volver a implantar un implante.
El segundo implante se retiró y se examinó histológicamente. La migración celular de las células del cartílago se pudo observar después de solo 4 semanas, lo que apoya mi suposición anterior.
La sección histológica muestra la integración de las células del cartílago en el tejido de soporte óseo. El examen inmunohistológico aún está pendiente. No hubo otras complicaciones.
El examen histológico de una muestra de líquido de condrorelleno, también después de 4 semanas, reveló la migración de condrocitos y la presencia de colágeno durante el examen inmunohistológico.
Del 12 de 2018 al 5 de mayo de 2023, un total de 23 hombres y 8 mujeres fueron tratados con esta técnica combinada de inducción de cartílago e implantación parcial de menisco. Estos 31 pacientes fueron tratados con MIS en 17 casos y con Actifit en 15 casos. A un paciente se le administró el síndrome de inmunodeficiencia miocárdica en ambos lados a intervalos de 7 meses.
Todos los pacientes tenían daños en el menisco medial o lateral. No se realizó un tratamiento concomitante de las lesiones del menisco medial y lateral.
Se realizaron exámenes de seguimiento a 11 hombres y 5 mujeres con una edad promedio de 58 años (42-69 años) utilizando el cuestionario IKDC después de un promedio de 24 meses (3-39,5 meses).
Se descubrió que un paciente tratado con MIS recibió una prótesis completa o de trineo después de 8 meses y dos pacientes tratados con Actifit después de 8 y 10 meses, respectivamente.
En el grupo MIS, hubo una mejora promedio de 35,1 (25,3-37,9) a 82,3 (55,8-93,1) según el IKDC y con Actifit de 30,4 (21,8-54) a 73,4 (56,3-83,5).
No hubo complicaciones durante los procedimientos (dislocación del menisco, reacciones alérgicas, dislocación de los anclajes del menisco). Todos los pacientes se sometieron a un régimen de tratamiento postoperatorio estandarizado.
Estos resultados muestran que una combinación de ambos métodos biológicos puede prevenir o, debido a la falta de estudios a largo plazo, retrasar la implantación de la prótesis si las indicaciones son correctas.
Si tiene problemas con las articulaciones, puede ponerse en contacto con el Dr. Olaf Beck aquí aquí póngase en contacto para obtener asesoramiento.
Häufige Fragen & Antworten
Welche Rehabilitationsmaßnahmen sollten nach der Behandlung mit ChondroFiller® liquid durchgeführt werden?
Die Nachbehandlung variiert je nach Defektlokalisation: Hauptbelastungszone oder Patella/Trochlea femoris. Mobilisation am 2. postoperativen Tag, Teilbelastung 20 kg. Bewegungsschiene und Flexion wichtig. Radfahren und Schwimmen nach Vollbelastung erlaubt. Isometrisches Training und Sportarten mit hohem Sturzrisiko nach 1 Jahr.
Weiterbehandlung des Patienten nach der Defektfüllung?
Die Extremität wird in Streckstellung gebracht und die Zugänge verschlossen. Eine Drainage ist nicht erforderlich. Kontrollen werden vermieden, da Blutungen die Sicht behindern und eine erneute Schwellung das Implantat lösen könnte. Kernspintomographische Kontrollen zeigen den sicheren Sitz der Matrix. Nach Anlegen des Verbandes wird das Gelenk mit einer Orthese für 48 Stunden in Neutralstellung ruhiggestellt.
Wie kann die Höhe des Implantats an den umgebenden Knorpel angepasst werden?
Die Höhe des Implantats kann nach der Aushärtung entweder manuell modelliert oder automatisch durch den Druck der entsprechenden Gelenkfläche an die Höhe des umgebenden Knorpels angepasst werden.
Wie erfolgt die Füllung der Defektzone?
Die Defektzone muss in weniger als 20 Sekunden gefüllt werden, da die Reaktion der Lösungen sofort beginnt. Die schnelle Applikation durch den Mischadapter der Zweikammerspritze erhöht die Stabilität der Implantatmatrix. Der Knorpeldefekt wird vollständig und minimal über die Höhe des umgebenden Knorpels hinaus mit der Kollagenmatrix aufgefüllt. Bei optimaler Temperatur von 30 bis 33 °C härtet die Matrix innerhalb von 2 bis 5 Minuten aus, was optisch an der milchigen Trübung des anfangs klaren Gels erkennbar ist.
Wie schnell geliert ChondroFiller® liquid zu einem festen Kollagengel?
Für die Behandlung mit ChondroFiller® liquid ist es notwendig, dass das Implantat eine Temperatur von 30 bis 35 °C hat. Bei Einhaltung dieser Temperatur geliert das Gel innerhalb von 2 bis 5 Minuten.
Wie wird ChondroFiller® liquid für die Implantation vorbereitet?
ChondroFiller® liquid wird aufgetaut: 24 Stunden bei 2-8 °C oder 30 Minuten bei 25-30 °C. Vor der Applikation in der Zweikammerspritze auf 30-33 °C erwärmen. Der Luerlock-Mischadapter und eine Sterican®-Einmalspritzkanüle der B. Braun Melsungen AG werden hinzugefügt. Die ersten Mikroliter der Matrix werden verworfen.
Wie wird das Debridement durchgeführt?
Das arthroskopische Debridement des Knorpelschadens erfolgt mit Shavern oder Curetten. Chondromalazische Anteile werden entfernt und eine stabile Knorpelschulter belassen. Die subchondrale Platte darf nicht perforiert werden. Die Knorpelränder werden für die Implantatverankerung leicht unterminiert und der Defekt zur Dokumentation vermessen.
Muss die Defektzone vor der Implantation getrocknet werden und wie erfolgt diese Trocknung?
Vor der Applikation von ChondroFiller® liquid muss der Knorpeldefekt trocken sein. Spülflüssigkeit aus der Arthroskopie sollte vollständig entfernt und das Knorpelbett separat getrocknet werden. Absaugen ist nicht ausreichend; eine Arbeitskanüle und eine intraluminal eingebrachte Kompresse ermöglichen die Trocknung durch Dochtwirkung. Alternativ kann eine 10-minütige Gasarthroskopie durchgeführt werden.
Wie muss der Patient gelagert werden?
Die Extremität muss so gelagert werden, dass das flüssige Kollagenimplantat nicht ausläuft. Die Lagerung hängt von der Lokalisation des Defektes ab. Bei femoralen Defekten ist eine Fixierung des Beines bei 90° Beugung von Hüfte und Knie ausreichend. Defekte im Bereich des Rollknorpels und der Tibia erfordern keine spezielle Lagerung. Retropatellare Defekte an der Patellarückfläche können in Bauchlage behandelt werden.
Wie wird das hochwertige Kollagen Typ 1 beim ChondroFiller® liquid-Verfahren in das Gelenk implantiert?
Das ChondroFiller® liquid Verfahren zur Implantation von Kollagen Typ 1 beginnt mit einer Arthroskopie des Gelenkes, um die Indikationskriterien zu überprüfen. Nur wenn diese erfüllt sind, wird das Verfahren durchgeführt. Begleitpathologien wie Meniskusschäden, Bandinsuffizienzen und Achsfehlstellungen werden zuerst behandelt.
Muss vor der Behandlung mit ChondroFiller® liquid eine Mikrofrakturierung (MFX) durchgeführt werden?
Nein.
Wie lange verbleibt ChondroFiller® liquid im Körper? Muss der Eingriff wie bei Hyaluronsäure wiederholt werden?
Nein, beim ChondroFiller®-Verfahren ist nur ein Eingriff notwendig. Das hochwertige Kollagenimplantat wird in körpereigenes, hyalinähnliches Kollagen Typ 1 umgebaut.
In welchen Volumina ist ChondroFiller® liquid erhältlich?
ChondroFiller® liquid ist in drei Größen erhältlich: 1,0, 1,5 und 2,3 ml.
Welche Hilfsmittel werden für die Behandlung mit ChondroFiller® liquid benötigt?
Zur Lagerung ein Gefrierfach und/oder Kühlschrank sowie eine Injektionskanüle.
Wie schnell taut ChondroFiller® liquid auf?
ChondroFiller® liquid kann entweder über 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufgetaut werden. Es ist auch möglich, das Produkt direkt vor der Anwendung in ca. 30 Minuten bei einer Temperatur von ca. 25 bis 30 °C, z.B. in einem Wärmeschrank, aufzutauen.
Darf ChondroFiller® liquid nach dem Auftauen wieder eingefroren werden?
Nein.
Darf ChondroFiller® liquid im Kühlschrank aufbewahrt werden?
Nach dem Auftauen kann ChondroFiller® liquid bis zu vier Wochen im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden. Wurde das Produkt auf über 8 °C erwärmt, ist eine Lagerung von mehr als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht mehr zulässig.
Wie lange ist ChondroFiller® liquid haltbar?
ChondroFiller® ist nach der Herstellung 24 Monate haltbar, wenn es zwischen -35 und -15 °C gelagert wird. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.
Wie wird ChondroFiller® liquid gelagert?
ChondroFiller® liquid wird in einem Gefrierschrank bei -35 bis -15 °C gelagert. Handelsübliche Gefrierschränke sind in der Regel auf -18 °C eingestellt.
An welchen Gelenken wurde ChondroFiller® liquid bisher angewendet?
ChondroFiller® liquid wurde bisher an folgenden Gelenken angewendet: Knie, Hüfte, oberes Sprunggelenk, Schulter, Großzehengrundgelenk, Daumengrundgelenk, Handgelenk.
Welcher Mechanismus löst die Gelierung der flüssigen Komponente zu einem druckfesten Gel aus?
Die flüssigen Komponenten werden durch Auspressen aus der Zweikammerspritze über den Mischadapter vermischt, wodurch der pH-Wert der sauren Kollagenlösung neutralisiert und die Gelierung zu einem druckfesten Kollagengel ausgelöst wird.
Gibt es bekannte Nebenwirkungen?
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergische Reaktionen, Entzündungserscheinungen) auf Kollagen oder einen der anderen Inhaltsstoffe auftreten.
Welche Vorteile hat Kollagen aus Rattenschwanzsehnen gegenüber Kollagen aus Schweine-, Pferde- oder Rindergewebe?
Etwa 3 % der Bevölkerung zeigen in Hauttests allergische Reaktionen auf Kollagen bovinen oder porcinen Ursprungs. Allergische Reaktionen auf ChondroFiller-Produkte (Rattenkollagen) sind bisher nicht bekannt.
Besteht die Gefahr, dass sich Patienten über das ChondroFiller® Kollagenimplantat mit dem Hantavirus oder anderen Erregern infizieren, die von Ratten auf den Menschen übertragen werden?
Nein, da die Tiere spezifisch pathogenfrei gezüchtet und regelmäßig tierärztlich untersucht werden.
Woraus besteht ChondroFiller® liquid?
ChondroFiller® liquid enthält hochwertiges Kollagen Typ 1 und eine Neutralisationslösung. meidrix biomedicals gewinnt das Kollagen aus Rattenschwanzsehnen von SPF-Ratten (spezifisch pathogenfreie Tiere) mit Gesundheitszeugnis. Die Neutralisationslösung besteht aus Wasser, Hepes und Salz.
Enthält ChondroFiller® liquid Cytokine/Wachstumsfaktoren?
ChondroFiller enthält keine Cytokine/Wachstumsfaktoren.
Wie wurde das Knorpelregenerat qualitativ analysiert?
Das Knorpelregenerat wurde präklinisch am Göttinger Minischwein (Synthese von Kollagen Typ 2, Zellmorphologie, Zellverteilung) und retrospektiv am Menschen (MRI, T2-Mapping) untersucht.
Kann nachgewiesen werden, welche Knorpelqualität durch ChondroFiller® liquid erzeugt wird?
ChondroFiller® liquid erzeugt hyalinähnliches Knorpelregenerat durch Typ-2-Kollagensynthese, chondrozytäre Zellmorphologie und Zellverteilung, wie eine präklinische Studie am Göttinger Minischwein zeigt. Dies wird durch eine laufende retrospektive klinische Studie am Menschen mit T2-MRI-Mapping bestätigt.
Welche Zellen wandern in den ChondroFiller® liquid?
In Tierstudien konnte die Einwanderung von Chondrozyten (Morphologie, Expression von Kollagen Typ 2 mittels Immunhistochemie) und möglicherweise von mesenchymalen Stammzellen nachgewiesen werden. Ein spezifischer Nachweis wurde jedoch nicht erbracht.
Wie gelangen die Zellen in den ChondroFiller® liquid?
Die Bindung der Zellen an die Kollagenmatrix erfolgt über Beta-1-Integrine. Grundsätzlich führt eine Gewebeverletzung (durch Débridement gegeben) zu einer Zellmigration. Zusätzlich wirkt Kollagen Typ 1 chemotaktisch auf eine Vielzahl von Zellen.
¿Puede un desgarro de menisco sanar por sí solo?
Aquí también se decide si el desgarro del menisco puede curarse por sí solo en función del grado de lesión. También debe saber que el menisco contiene varias zonas. Algunas áreas tienen un buen flujo sanguíneo y otras regiones que están más centradas en la articulación de la rodilla no lo tienen. Si el desgarro se encuentra en la región del menisco que circula bien y no penetra demasiado en las áreas con mala circulación, puede cicatrizar de forma conservadora.
¿Cuánto tiempo tarda en sanar un desgarro de menisco?
El tiempo que tarda en sanar el menisco depende del tipo y método de tratamiento y depende del caso individual de uno de los pacientes. El tipo exacto de lesión y la ubicación de la grieta son decisivos. En la mayoría de los casos, el menisco tarda de 6 a 14 semanas en sanar.
Wie schnell muss ein Meniskusriss operiert werden?
Die Schmerzen und die Bewegungsunfähigkeit können nach einem Meniskusriss schmerzhaft sein. Das Knie kann i.d.R. nicht mehr vollständig durchgestreckt oder gebeugt werden. Daher sollten Sie schnellstmöglich einen Arzt aufsuchen, um die nächsten Schritte zu besprechen.
¿Qué sucede si no se trata un menisco desgarrado?
Si opta por no recibir el tratamiento recomendado para el desgarro de menisco, necesariamente provocará daños en el cartílago y artrosis. La grieta se daña aún más con cada movimiento hasta que solo es posible caminar con gran dificultad.
Wie wird ein Meniskusriss behandelt?
Zunächst kommt es auf den Vernetzungsgrad des Meniskusrisses an. Die beschädigten Partien des gerissenen Meniskus können nach der Diagnose entfernt oder genäht werden. Bei der Entfernung werden die durch den Riss ausgefransten Meniskusanteile abgeschoren. So kann die raue Oberfläche des gerissenen Meniskus geglättet werden. In wenigen seltenen Fällen wird der Meniskusriss durch eine Transplantation wiederhergestellt, die durch Spendermeniskus oder biologischen Gewebeersatz festgenäht und ersetzt wird.
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